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本澳無供應比利時生產的TERUMO注射針嘴


近日有荷蘭媒體報道,日本醫療器材生產廠商泰爾茂(TERUMO)於比利時廠房生產的注射針嘴有部分存在製造瑕疵,導致環氧樹脂黏合劑滲入針管內面,使用時有將環氧樹脂隨注射液注射到體內的風險。衛生局在收到有關消息後,立即對局內存有的注射針嘴進行清查並聯繫生產商,確認供應衛生局及本澳其他醫療機構針嘴並非TERUMO比利時廠房生產,並無安全隱憂,呼籲巿民不必擔心。 衛生局表示,經向生產商了解,TERUMO比利時廠房生產的注射針嘴,主要供應歐洲國家,而衛生局及本澳其他醫療機構使用的TERUMO注射針嘴,分別在日本和菲律賓的廠房生產,沒有比利時廠房生產的產品,而日本和菲律賓廠房生產的針嘴設計及使用的黏合劑亦和比利時廠房的不同,並未出現比利時廠房生產發生的滲漏現象。衛生局的醫療器材工程師也對TERUMO注射針嘴以高倍立體顯微鏡進行抽查,沒有發現黏合劑滲漏的瑕疵。衛生局根據現有資料,評估衛生局使用的TERUMO注射針嘴沒有出現安全問題,衛生局將和供應商保持密切聯繫,關注世界各地權威機構調查結果,以便採取適當措施。 一次性注射針嘴由金屬針管和與針筒接駁的塑膠套管兩部分組成,兩者之間以黏合劑黏合,常用的黏合劑是環氧榭脂。若製造良好,黏合劑不會進入針管內面。若製造不良時,黏合劑滲入針管內面並容易脫落時,有可能在注射時將脫落的黏合劑隨注射液帶入體內。根據荷蘭媒體報道,TERUMO於比利時廠房生產的部分注射針嘴可能存這種瑕疵;而根據衛生局目前的資料,除了荷蘭當局作為預防性措施暫停該廠房生產的針嘴用於疫苗接種計劃外,暫未見有監管機構採取禁制措施。 環氧樹脂除作為工業和日用黏合、塗料等用途外,亦常用於酸性飲料鋁鱹內面。有動物研究表明環氧樹脂黏合劑含有的雙氨酚A可能影響神經系統和行為,及干擾性激素,增加乳癌和前列癌的風險,故環氧樹脂黏合劑的安全性受到關注。但世界衛生組織等機構仍認為安全,雙氨酚A廣泛用於食物包裝袋中,目前只建議不在嬰兒奶樽中不使用。



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