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根據本澳藥物入口商的通報,由加拿大Apotex Inc. 藥廠生產的兩款胃藥「Apo-Ranitidine Tablet 150mg」及「Apo-Ranitidine Tablet 300mg」(主成份均為雷尼替丁(ranitidine))檢測到微量的雜質N-Nitrosodimethylamine (NDMA),該藥物生產商表示會暫停供應上述兩款藥物,並自行在零售層面回收。上述兩款藥物曾供應予本澳醫院、診所及藥房,藥物入口商會通知相關醫療機構暫停銷售及回收事宜。
目前多個國家或地區的藥政部門正對 “雷尼替丁” 藥物中檢測到微量雜質NDMA的事件進行跟進調查,亦正收集更多的數據以對此藥物的安全性作進一步評估。衛生局亦已在本澳巿場上抽取多個 “雷尼替丁” 藥物的樣本作檢驗,以確定相關藥物的NDMA含量會否超過可接受限度,有結果會儘快公佈。
NDMA為一款已知的環境污染物,並廣泛存在於水和食物之中,其中包括肉類、乳製品和蔬菜等食物,根據國外藥政部門對所調查 “雷尼替丁” 藥物的化驗結果,暫時未能確認有關藥物所存有的NDMA含量是否會對人體健康構成風險。
生產商是次在零售層面回收「Apo-Ranitidine」是屬預防性下架,而目前仍未有確切的證據顯示在 「Apo-Ranitidine」中所檢測出的微量NDMA會對人體構成安全風險,如病人對服用上述藥物有任何疑問,可諮詢醫生或藥劑師的意見。衛生局會密切關注此事件的進展,並會在獲悉相關藥物的檢驗結果後適時作出跟進及公佈。