進口中成藥及天然藥物的預先許可申請

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如何辦理

辦理時限：申請中成藥及天然藥物的進口准照前，須先向藥物監督管理辦妥相關中成藥及天然藥物的進口預先許可證。

辦理資格：

• 持有“藥物出入口及批發商號”准照的公司；
• 持有“中藥進出口批發准照”的公司。

辦理手續及所需文件：

每次進口須遞交填妥”進口中成藥及天然藥物的預先許可” [doc] [pdf]

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服務辦理地點及時間

服務辦理地點：藥物監督管理局

地址：澳門何賢紳士大馬路政府（青茂）辦公大樓19樓

辦公時間：

週一至週四，上午9時至1時，下午2時30分至5時45分

週五，上午9時至1時，下午2時30分至5時30分

週六、日及公眾假期休息

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費用

免費

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審批所需時間

3個工作天內簽發貨物進口預先許可證。(服務承諾)

即日簽發產品進口准照。(服務承諾)

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相關規範或要求

第11/2021號法律 – 《中藥藥事活動及中成藥註冊法》

第46/2021 號行政法規 -《中藥藥事活動及中成藥註冊法施行細則》

第23/ISAF/2022號批示 – 《中成藥重金屬及有毒元素含量、微生物限度和農藥殘留限量標準規範》

第24/ISAF/2022號批示 -《牛源性中成藥註冊技術性規範技術性指示》

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查詢進度及領取結果

領取服務結果的方式：親臨領取

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