澳門藥物監督管理局與國家藥品監督管理局中國食品藥品檢定研究院舉行會議
國家藥品監督管理局中國食品藥品檢定研究院(下稱“中檢院”)路勇副院長率領代表團於昨(6)日到訪澳門藥物監督管理局，雙方就加強藥品、醫療器械和化妝品檢驗等領域的合作進行深入交流。
澳門藥監局蔡炳祥局長歡迎中檢院代表團到訪，表示澳門特區政府持續完善藥監法律體系及制度建設，致力維護和促進公眾健康，支持和推動中醫藥大健康產業持續發展。國家藥監局與社會文化司於今年五月簽署合作協議，進一步推動內地與澳門在藥品、醫療器械和化妝品質量檢驗方面的合作。澳門積極完善藥品檢驗工作，澳門大學澳門中藥檢測中心已完成籌建，並已開放給本澳及國內外的業界使用相關服務，推動本地中藥檢測市場發展。蔡局長表示，在國家藥監局與社會文化司簽署的合作協議框架下，期望與中檢院在人才培養、檢測技術等方面開展更緊密的合作，透過更好地運用內地的技術資源，共同維護公眾健康，促進兩地中醫藥大健康產業協同及高質量發展。
中檢院：願為澳門提供檢驗檢測技術支持
路勇副院長介紹了中檢院的職責、規模和發展情況。中檢院是國家藥監局直屬事業單位，業務範圍涵蓋藥品、醫療器械及化妝品等多個範疇，在檢驗領域具領先的技術實力，是該等領域的檢定和仲裁最高機構。中檢院已有70多年歷史，主要職責包括藥品及醫療器械的檢驗檢測、參與制定國家標準、研發分發標準物質、承擔生物製品批簽發，以及負責特殊化妝品和新原料的註冊審評等。中檢院建立了完善的質量管理體系，並設立了世界衛生組織在藥品質量、傳統醫藥等領域的合作中心。此外，中檢院還牽頭建設了藥品監管科學國家重點實驗室，致力於為藥品研發提供必要的技術支持，促進科研成果的轉化應用。路副院長表示，中檢院願意為澳門在檢驗檢測方面提供必要的技術支持，推動兩地在相關領域的合作。在此行中，中檢院代表團亦考察了澳門大學澳門中藥檢測中心。
建立交流機制 加強檢驗合作
會議上，澳門藥監局介紹了澳門中西藥的註冊制度、進口藥物情況、醫療器械的立法工作進度等。中檢院表示，在標準物質供應、檢測技術培訓、信息化系統、中藥標本館建設等方面可為澳門藥監局提供技術支持。雙方就建立交流機制交換意見，為未來的溝通與合作奠定基礎。
出席是次會議的人員還包括藥監局註冊廳李志洋廳長、中藥處林富聰處長、化學藥及器械處陳德賢處長、藥物檢驗廳李軍高級顧問藥劑師；中檢院化學藥品檢定所孫會敏所長、標準物質和標準化管理中心邵長軍副主任、綜合辦公室趙宗閣主任、標準物質製備室劉明理主任、標準物質供應室高志峰副主任；澳門大學中華醫藥研究院歐陽德方副教授及趙靜副教授。
