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今接獲1宗疫苗接種後嚴重不良事件通報 累計已接種77,236劑新冠疫苗


新型冠狀病毒感染應變協調中心(下稱應變協調中心)表示,今(16)日接獲1宗新型冠狀病毒疫苗接種後嚴重不良事件通報,患者為27歲男性,於3月20日在仁伯爵綜合醫院經健康評估,接種了一劑新型冠狀病毒mRNA疫苗(BioNTech)。4月10日晚上出現輕微頭痛, 4月14日下午出現左右面部不對稱情況,左邊面部受累,並出現左眼瞼閉合困難及流淚、左邊咬力下降,伴左面部刺痛,前往鏡湖醫院急診就醫並收入該院神經科,予以類固醇和對症治療,被診斷為左側貝爾氏麻痺症(Bell’s palsy),俗稱“面癱”。4月15日出院,目前患者稱左面部疼痛已基本緩解,但左眼瞼閉合困難及流淚、左右面部不對稱、左邊咬力下降等情況仍未改善。此宗嚴重不良事件已交由“新冠病毒疫苖接種後不良事件評估工作小組”分析討論。

應變協調中心表示,貝爾氏麻痺症是由第七對腦神經(面神經)功能障礙導致的一側面部肌肉突然無力或癱瘓。此病確切病因不明,多數病人在發病2周內開始恢復面部神經,多數病人3-6個月內可完全恢復。類固醇治療可改善預後。貝爾氏麻痺症是較為常見的疾病,根據統計,過去5年本澳三家醫院(仁伯爵綜合醫院、鏡湖醫院、科大醫院) 每年就診的貝爾氏麻痺症的新發病人數佔人口的比例合共為10萬分之55至61,平均每月十萬分之4.5至5.1。本澳至今共50,184人接種新冠病毒疫苗,出現貝爾氏麻痺症的比例為10萬分之2,發生率未見高於本地背景發病率。

按照世界衛生組織定義,疫苗接種後不良事件指的是注射疫苗後,發生任何對健康造成負面影響的事件,這些事件有時序相關(接種“後”發生),但不一定存在著因果關聯性。接種後不良事件,分別為由疫苗引起(例如接種疫苗後的紅腫熱痛、過敏反應等)、製作過程或注射過程失誤引起(即程序錯誤引起)、注射反應或心理因素反應引起(與疫苗本身無關)、偶合事件(注射疫苗後剛巧出現其他疾病,即使不注射疫苗也會發生)、須經過專家分析尋找原因的個案。應變協調中心強調,接種後出現不良事件不等於疫苗的副作用,兩者是不一樣的,在專家未能判斷事件與疫苗有因果關係之前,不能貿然判斷事件由疫苖引起。而且疫苗上市使用時會建立一個監測系統觀察。世界衛生組織對此亦有一套嚴謹程序和標準,包括事件的一致性、相關強度、特異性、時間相關性、生物合理性等。因應新型冠狀病毒疫苗接種的開展,衛生局成立了新冠病毒疫苖接種後不良事件評估工作小組,由多個醫療專業範疇代表組成,當有接種者出現嚴重不良事件後,會分析及作出評估其因果關係,以加強澳門接種新型冠狀病毒疫苗的監測和跟進工作。

在過去24小時,衛生局接獲11宗不良事件通報,包括1宗嚴重不良事件,10宗輕微不良事件;由開始接種疫苗至今,累計323宗不良事件通報,包括2宗嚴重不良事件,321宗輕微不良事件。截至今(16)日下午4時,累計共有132,056人次預約接種新冠疫苗,累計已接種劑數77,236劑,已接種人數共有50,184人,其中已接種1劑有23,132人,已完成接種2劑有27,052人。

應變協調中心呼籲,市民應在現階段有序地預約接種疫苗,可保障自己,保護家人,並形成免疫屏障,守護澳門。