由世界衛生組織(World Health Organization, WHO)國際草藥監管合作組織(International Regulatory Cooperation for Herbal Medicines,IRCH)舉辦的第十四屆年會,日前以線上形式召開,藥物監督管理局代表參加了是次會議。
IRCH是由WHO與各個國家/地區政府發起成立的國際性合作組織,致力於通過完善草藥監管規章,協助WHO向會員國提供完善監管草藥的建議,並提高公眾對草藥重要性的認識,以維護公眾健康與安全。IRCH構建了草藥監管的全球合作平台,截至2022年10月,已有47個國家/地區成員。本屆年會研討主題包括在草藥監管方面的進展、傳統療法現代化:從歷史文獻到標準化製劑,以及草藥不良反應與不良事件等方面的內容,共96名政府官員及專家學者出席了是次年會。
藥物監督管理局監測廳秦杏儀廳長及註冊廳李志洋廳長參加了會議,秦杏儀廳長在大會獲當選為大會報告起草人,註冊廳李志洋廳長則在會議上作主題報告,向出席年會的各個國家/地區代表詳細介紹了本澳中藥監管方面的進展,包括澳門中醫藥的歷史沿革、《中藥藥事活動及中成藥註冊法》的實施、中成藥註冊程序及相關技術要求,以及中藥產業的發展與區域合作等,藉此機會向IRCH成員宣傳澳門《中藥藥事活動及中成藥註冊法》。此外,中國、中國香港特別行政區、美國、加拿大、瑞士、波蘭、日本、馬來西亞、印度、墨西哥、巴基斯坦、南非、加納、阿根廷、古巴及秘魯等國家/地區代表亦分別在大會上報告,各國/地區就草藥在全球的監管趨勢以及科學問題進行了深入探討。
IRCH為助力中藥國際化提供了良好的交流平台,透過是次會議,藥物監督管理局向國際推廣本澳的中成藥註冊制度,讓各國/地區對本澳中藥監管制度有更深的認識,也進一步了解其他國家/地區對草藥的監管現狀,加強了澳門與IRCH各成員之間的交流,取得預期成效。