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藥監局公佈回收一批雜質超標的抗抑鬱藥

Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s

根據本澳藥物入口商的通報,由加拿大Apotex Inc.生產的一款精神科藥物“Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s”,由於生產商發現上述藥物的其中一個批次(批號為PY1904)含有超出可接受水平的雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA),作為預防措施,該藥物生產商自願回收進口本澳的上述批次藥物。

上述產品含有阿米替林(amitriptyline),是一種用於治療抑鬱症的處方藥物,根據入口商提供的資料,上述受影響批次的藥物曾供應予本澳兩間醫院,入口商已通知醫院回收藥物,藥物監督管理局跟進了解藥物的供應情況,相關醫院應立即停止使用受影響批次的藥物。

藥物監督管理局會密切關注有關事件,居民如有查詢,可於辦公時間致電8598 3533與藥物監督管理局監測廳聯絡。

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