常見問題
- 我在什麼時間要填報季度報表？我可以透過哪些渠道申報麻醉藥品及精神藥物季度報表？
- 各類准照／許可的申請費用是多少？續期手續及費用如何？
- 如果藥房或藥物產品出入口及批發商號內的麻醉藥品及精神藥物被取去或遺失，應如何處理？
1. 我在什麼時間要填報季度報表？我可以透過哪些渠道申報麻醉藥品及精神藥物季度報表？
編寫及保存藥物產品出入口及批發商號麻醉品及精神科物質登記的人員需於每個季度完結後30天內申報。相關人士可透過藥物監督管理局網站的受管制藥物流通季度表網上申報系統，或透過紙張報表申報。
2. 各類准照／許可的申請費用是多少？續期手續及費用如何？
藥房、藥行及藥物產品出入口及批發商號准照有效期為一年，關係人可於准照有效期屆滿前三十日內帶同續期申請文件，至藥物監督管理局准照及稽查廳提出續期申請，並繳納續期費用。
中藥房准照及進出口批發准照的有效期為簽發之日至翌年十二月三十一日為止，其後可於每年十二月辦理准照續期；而製造准照的有效期為三年；准照持有人須提交仍然符合第11/2021號法律規定的獲發准照要件的聲明書。
臨時准照有效期六個月，不設續期。
許可有效期為一年，關係人可於許可有效期屆滿前六十日內向藥物監督管理局准照及稽查廳遞交指定的刑事紀錄狀況聲明書，提出許可續期的申請，並於接獲通知後至藥物監督管理局准照及稽查廳繳納續期費用。
准照／許可的申請及續期費用如下，另加10%印花稅。除此以外，不另設任何收費。
藥劑專業人士准照：
- 發出完全執照申請費用：澳門元1,000元；續期費用澳門元500元
- 發出有限度執照申請費用：澳門元500元；續期費用澳門元200元
- 發出實習執照申請費用：澳門元300元
藥物業活動商號及中藥藥事活動場所准照：
- 藥房准照：准照費用澳門元2,000元；續期費用澳門元300元
- 藥行准照：准照費用澳門元1,000元；續期費用澳門元200元
- 藥物產品出入口及批發商號准照：准照費用澳門元3,000元；續期費用澳門元400元
- 中藥房准照：准照費用澳門元2,000元；續期費用澳門元300元
- 中藥進出口批發准照：准照費用澳門元3,000元；續期費用澳門元400元
- 中藥製造准照：准照費用澳門元9,000元；續期費用澳門元3,000元
中藥進出口批發場所及中藥房臨時准照：
- 中藥房臨時准照：臨時准照費用澳門元1,000元
- 中藥進出口批發場所臨時准照：臨時准照費用澳門元1,500元
從事涉及八月十日第17/2009號法律附表之表一至表四麻醉品及精神科物質活動的許可：
- 生產及製造：申請費用澳門元10,000元；續期費用澳門元1,500元
- 批發貿易、進口或出口：申請費用澳門元10,000元；續期費用澳門元1,500元
- 轉運：申請費用澳門元8,500元；續期費用澳門元1,500元
- 從事其他涉及八月十日第17/2009號法律附表之表一至表四麻醉品及精神科物質活動的許可：申請費用澳門元5,000元；續期費用澳門元1,500元