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核發《藥物生產質量管理規範(GMP)》證書

常見問題

  1. 藥物監督管理局會否簽發“藥物生產質量管理規範(GMP)”證書? 這項服務設有收費嗎?證書的有效期多久?

1. 藥物監督管理局會否簽發“藥物生產質量管理規範(GMP)”證書? 這項服務設有收費嗎?證書的有效期多久?

藥物監督管理局收到請求證書的書面申請後,開立卷宗處理並安排藥物生產質量管理規範(GMP)認證稽查,並於製藥廠通過稽查後的四十天內發出“藥物生產質量管理規範(GMP)”證書。此項服務不設任何收費。一般情況下,“藥物生產質量管理規範(GMP)”證書的有效期為二十四個月。


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