常見問題 藥物(西藥)成功獲批准於本澳註冊後的登記有效期為多久？ 藥物(西藥)註冊的審批需時多久？ 如何查閱已於藥物監督管理局登記的藥物資料？ 有哪些途徑可查詢已被停服或回收的藥物? 1. 藥物(西藥)成功獲批准於本澳註冊後的登記有效期為多久？ 藥物(西藥)成功獲批准於本澳註冊後，其首次登記有效期為兩年，並透過關係人申請複核(續期)後，可連續續期，每期為五年。 2. 藥物(西藥)註冊的審批需時多久？ 藥物(西藥)註冊的審批時間按個案而定。一般而言，在申請卷宗資料齊備日起計五個月內，相關申請將提交至藥物登記技術委員會進行審評，視乎藥物登記技術委員會的審評意見，藥物監督管理局將會通知申請人相關審評結果，或要求申請人就相關申請作補充修正或提供進一步的資料以供評審。 3. 如何查閱已於藥物監督管理局登記的藥物資料？ 有關資料已上載至藥物監督管理局網站，市民可透過藥物監督管理局網站查閱已於藥物監督管理局登記的藥物資料。 4. 有哪些途徑可查詢已被停服或回收的藥物? 可透過藥物監督管理局網站或於辦公時間致電 (853) 8598 3203 向藥物監督管理局查詢。
