進口藥物原料的預先許可申請

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如何辦理

辦理時限：申請藥物原料的進口准照前，須先向藥物監督管理局辦妥相關藥物原料的進口預先許可證。

辦理資格：持有由藥物監督管理局發出“藥物出入口及批發商號”牌照的公司或持有“藥物工業生產准照”的本澳藥物生產商。

辦理手續及所需文件：

1. 所有藥物原料在獲批准入口前，必須呈交申請進口藥物原料的批號分析報告，檢驗內容須符合藥典或企業標準；
2. 每次申請進口時必須填寫相關的“預先許可”[doc][pdf]。

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服務辦理地點及時間

服務辦理地點：藥物監督管理局

地址：澳門何賢紳士大馬路政府（青茂）辦公大樓19樓

辦公時間：

週一至週四，上午9時至1時，下午2時30分至5時45分

週五，上午9時至1時，下午2時30分至5時30分

週六、日及公眾假期休息

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費用

免費

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審批所需時間

3個工作天內簽發貨物進口預先許可證。(服務承諾)

即日簽發產品進口准照。(服務承諾)

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備註/申請須知

如產品含有第12/2022號法律所指的危險品，須同時於進口預先許可證的「原料名稱」欄內標示產品的聯合國編號或化學文摘社編號。

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相關規範或要求

第7/2003號法律 – 對外貿易法

第12/2022號法律 – 危險品監管法律制度

第27/2023號行政法規 – 危險品監管法律制度主要施行細則

第209/2021號行政長官批示 – 給予進口許可權限的貨物名單

第107/2023號行政長官批示 – 訂定危險品子分類和編碼

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查詢進度及領取結果

領取服務結果的方式：親臨領取

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