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產品、物品監管

藥物文件轉移審批

常見問題

  1. 哪類產品可申請產品文件轉移審批?
  2. 產品文件轉移審批需時多久?費用為多少?
  3. 我只持有由經濟及科技發展局發出的"受管制外貿活動登記",能否辦理涉及藥品的文件轉移?

1. 哪類產品可申請產品文件轉移審批?

西藥、診斷或實驗用試劑、普通化學品及醫療衛材均可申請產品文件轉移。


2. 產品文件轉移審批需時多久?費用為多少?

藥物監督管理局自接獲齊備的申請文件後,於12個工作天內完成產品文件轉移審批。

另外,產品文件轉移的申請不需收取任何費用。


3. 我只持有由經濟及科技發展局發出的"受管制外貿活動登記",能否辦理涉及藥品的文件轉移?

任何涉及藥品的文件轉移,文件轉移及接納雙方均須為持有由藥物監督管理局發出”藥物產品出入口及批發商號”牌照的商號。