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藥物文件轉移審批

藥物文件轉移審批申請


如何辦理

辦理時限:沒有相關規定

辦理手續及所需文件:

  1.  由文件轉移方發出,申請產品文件轉移至文件接受方的聲明書;
  2.  由文件接受方發出,接受文件轉移方提出有關產品文件轉移的聲明書。

附註:倘商號東主為法人,有關文件由有效代表公司的行政管理成員簽署。


服務辦理地點及時間

服務辦理地點:藥物監督管理局

地址:澳門何賢紳士大馬路政府(青茂)辦公大樓19樓

辦公時間:

週一至週四,上午9時至1時,下午2時30分至5時45分

週五,上午9時至1時,下午2時30分至5時30分

週六、日及公眾假期休息


費用

免費


審批所需時間

12 個工作天內發出藥物文件轉移審批的通知。(服務承諾)


查詢進度及領取結果

領取服務結果的方式:親臨領取


資料提供:藥物監督管理局(ISAF)

最後更新時間:2024-03-27 00:27

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