場所檢查期限延長申請

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如何辦理

辦理手續及所需文件
填妥的IFC-10場所檢查期限延長申請表格-中藥製藥廠

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服務辦理地點及時間

服務辦理地點：藥物監督管理局-准照及稽查廳

地址：澳門士多鳥拜斯大馬路51號華仁中心一樓(文件收發小組)

辦公時間：

週一至週四，上午9時至1時，下午2時30分至5時45分

週五，上午9時至1時，下午2時30分至5時30分

週六、日及公眾假期休息

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費用

無需繳納費用

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備註/申請須知

根據第46/2021號法律《中藥藥事活動及中成藥註冊法施行細則》第二十二條第二款的規定，場所申請檢查的期間不得超過六個月；經申請人申請並獲藥物監督管理局許可，可額外延長最多六個月。

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審批所需時間

藥物監督管理局在接獲申請齊備文件日起計90日內完成審批。

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相關規範或要求

1. 第11/2021號法律《中藥藥事活動及中成藥註冊法》
2. 第46/2021 號行政法規《中藥藥事活動及中成藥註冊法施行細則》

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查詢進度及領取服務結果

查詢申請進度：此手續尚未提供網上進度查詢

領取服務結果的方式：親臨領取

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