相關法例
- 第11/2021號法律《中藥藥事活動及中成藥註冊法》
- 第46/2021 號行政法規《中藥藥事活動及中成藥註冊法施行細則》
- 第22/ISAF/2022號批示 - 《天然藥物註冊卷宗技術要求》
- 第23/ISAF/2022號批示 - 《中成藥重金屬及有毒元素含量、微生物限度和農藥殘留限量標準規範》
- 第24/ISAF/2022號批示 - 《牛源性中成藥註冊技術性規範》
- 第25/ISAF/2022號批示 - 《中成藥名稱的命名規則，以及包裝、標籤及說明書的技術要求》
- 第28/ISAF/2022號批示- 《臨床試驗申請的技術要求》
- 第29/ISAF/2022號批示 - 《更改中成藥註冊資料的技術要求》
- 第30/ISAF/2022號批示 - 《中成藥註冊續期的資料編製及技術要求》
- 第15/ISAF/2022號批示 - 《須處方的中成藥、中藥材及其飲片的認定標準》
- 第189/2021號行政長官批示 - 《核准中藥製造准照、中藥進出口批發准照、中藥房准照、中藥進出口批發臨時准照及中藥房臨時准照以及中成藥註冊證明書及天然藥物註冊證明書的式樣》
- 第190/2021號行政長官批示 - 核准《中藥藥事活動及中成藥註冊收費表》
- 第191/2021號行政長官批示 - 《規定如屬在橫琴製造的中成藥，其註冊或續期申請無須附同原產國或地區，又或來源國或地區主管當局發出的中成藥註冊或銷售證明書》