常見問題
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器官治療法用腺體及器官、血漿、人血及動物血的進口預先許可的申請費用是多少?辦理需時多久?
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如何申請上述生物物質的進口准照?申請費用是多少?進口准照的簽發需時多久?
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器官治療法用腺體及器官、血漿、人血及動物血進口預先許可的有效期為多久?進口准照的有效期為多久?
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器官治療法用腺體及器官、血漿、人血及動物血進口預先許可或進口准照可轉讓嗎?
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甚麼是由出口國或地區有權限的當局發出的同意輸出文件?
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生物物質進口是否有規定入境口岸及運送方式?
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哪類動物血需要向衛生局申請進口預先許可?
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貨品(生物物質)的相關說明需提供什麼資料?
1. 器官治療法用腺體及器官、血漿、人血及動物血的進口預先許可的申請費用是多少?辦理需時多久?
上述生物物質進口預先許可的申請均不收取任何費用。申請文件齊備後,如符合進口許可條件,15個工作日內簽發"進口預先許可"。
2. 如何申請上述生物物質的進口准照?申請費用是多少?進口准照的簽發需時多久?
於生物物質進口前,申請人應辦妥相應之進口准照。
申請進口准照時,應遞交以下文件:
- 已獲衛生局簽發的進口預先許可正本;
- 已填妥的”進口准照(格式I)”[可於印務局或政府資訊中心購買]。
進口准照的申請均不收取任何費用,衛生局自接獲齊備的申請文件後,將於2個工作日內簽發進口准照。
3. 器官治療法用腺體及器官、血漿、人血及動物血進口預先許可的有效期為多久?進口准照的有效期為多久?
進口預先許可的有效期為簽發日起計90日,而進口准照的有效期為簽發日起計30日。
4. 器官治療法用腺體及器官、血漿、人血及動物血進口預先許可或進口准照可轉讓嗎?
上述生物物質進口預先許可或進口准照均不可轉讓。
5. 甚麼是由出口國或地區有權限的當局發出的同意輸出文件?
由出口國或地區有權限的當局發出有關貨物的出口准照或海關申報文件等。
6. 生物物質進口是否有規定入境口岸及運送方式?
衛生局沒有規定入境口岸及運送方法,但申請人需同時向相應的口岸運輸管理部門查詢入境口岸的規定或倘有的申請手續。
7. 哪類動物血需要向衛生局申請進口預先許可?
進口用於配製供治療、預防疾病或診斷用的動物血需事先獲得衛生局發出的進口預先許可。
8. 貨品(生物物質)的相關說明需提供什麼資料?
貨品(生物物質)說明的內容包括貨品使用目的、貨品來源、貨品的描述及保存方法等。