器官治療法用腺體及器官、血漿、人血及動物血的進口許可申請

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如何辦理

辦理時限

申請器官治療法用腺體及器官、血漿、人血及配製供治療、預防疾病或診斷用的動物血進入本澳前，須先申請進口預先許可及進口准照。

辦理手續及所需文件

1. 進口預先許可申請須具備的文件（須為中文或葡文）
   1. 填妥的器官治療法用腺體及器官、血漿、人血及動物血進口預先許可申請書；
   2. 填妥的器官治療法用腺體及器官、血漿、人血及動物血進口預先許可；
   3. 貨品的外包裝樣式（說明或圖片）；
   4. 貨品的相關說明；
   5. 由出口國或地區有權限的當局發出的同意輸出文件；
   6. 進口貨品的檢驗證明文件或無污染證明文件（視個案情況需要）；
   7. 已有確定使用者的之使用機構、地點和範圍（如醫學診斷、科學研究、教學實驗、工業、檢驗）等資料及廢棄方案之說明；
   8. 供診斷及移植治療用的人體器官及組織的接收單位證明文件 )（僅用於申請人體移植用途）；
2. 進口預先許可申請流程（進口預先許可的有效期為簽發日起計90天）
   1. 申請人須填妥＂進口預先許可申請書＂和＂進口預先許可＂，並連同上述相關文件送交至衛生局疾病預防及控制中心進行審批；
   2. 申請文件齊備後，如符合進口許可條件，15個工作天內簽發＂進口預先許可＂；
   3. 補充文件遞交期為提出申請後15個工作天內，逾期之申請作取消論，所遞交的文件歸檔處理，不予退還。
3. 進口准照申請流程（進口准照的有效期為簽發日起計30天）
   1. 於貨品進口前，向衛生局遞交獲簽發的＂進口預先許可＂正本，及填妥之＂進口准照＂;
   2. ＂進口准照＂於印務局有售；每份准照上最多只可填寫五項貨品，多於五項的填寫在附件上；
   3. 申請人必須確保＂進口准照＂與＂進口預先許可＂資料相符，不可擅自更改；
   4. 衛生局簽發＂進口准照＂（一般在2個工作日內發出）；
   5. 申請人自行辦理報關及清關手續。
      

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服務辦理地點及時間

服務辦理地點：衛生局疾病預防及控制中心

地址：澳門何賢紳士大馬路政府 ( 青茂 ) 辦公大樓18樓

辦公時間：週一至週五，09:00~13:00，14:30~17:45（週五至17:30）

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費用

申請不收取任何費用。

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審批所需時間

文件齊備後，15個工作天內簽發進口預先許可，2個工作天內簽發進口准照。

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相關規範或要求

器官治療法用腺體及器官、血漿、人血及動物血的進口許可申請指引

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文件下載

器官治療法用腺體及器官、血漿、人血及動物血的進口許可申請書

器官治療法用腺體及器官、血漿、人血及動物血的進口預先許可

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查詢進度及領取結果

領取服務結果的方式：親臨領取

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