中藥進出口批發准照

服務簡介

向擬經營中藥進出口批發准照業務的個人或法人(公司)發給中藥進出口批發准照。根據第11/2021號法律《中藥藥事活動及中成藥註冊法》及第46/2021號行政法規《中藥藥事活動及中成藥註冊法施行細則》的規定，任何人士擬開設中藥進出口批發場所，必須向藥物監督管理局提出中藥進出口批發准照的申請，並符合法律所定要件方獲發准照。

服務對象：擬開設中藥房的自然人或法人(公司)。

申請資格：
根據第11/2021號法律《中藥藥事活動及中成藥註冊法》第十六條第一款的規定，符合下列要件的自然人或法人，方獲發中藥進出口批發准照：

1. 如屬自然人，住所位於澳門特別行政區；如屬法人，在澳門特別行政區依法設立；
2. 非處於禁止從事藥事活動的附加刑、附加處罰或保安處分的期間內；另，如屬法人，其經理及行政管理機關成員亦須符合此項規定；
3. 未有任何債務正透過稅務執行程序進行強制徵收；
4. 場所的間隔、設施及設備符合第87／2021號社會文化司司長批示《中藥藥事活動場所的間隔、設施及設備的要求》所定的要求；
5. 如從事業務範圍包括“澳門特別行政區所用中藥材表”的毒性中藥材或普通中藥材、其飲片或提取物，場所具備一名執業中藥師擔任技術主管。[備註]

服務結果：藥物監督管理局向具備法定要件的申請個人或法人(公司)發給中藥房准照。

備註：

僅適用根據第11／2021號法律《中藥藥事活動及中成藥註冊法》第七十一條的規定，在法律生效之日起兩年內，可按照同一法律第七十一條第三款的規定提名技術主管。

查詢途徑

執行部門及單位：藥物監督管理局-准照及稽查廳

通訊地址：澳門士多鳥拜斯大馬路51號華仁中心四樓

電話：(853) 8598 3522

傳真：(853) 2852 4016

電郵：info@isaf.gov.mo