中成藥的批准

服務簡介

服務內容

對第11/2021號法律《中藥藥事活動及中成藥註冊法》第二十六條第二款（三）項至（六）項不適用中成藥註冊制度的中成藥，在製造、進口或使用前須獲藥物監督管理局批准。

服務對象及申請資格

1. 澳門特別行政區提供衛生護理服務的醫院；
2. 臨床試驗中心；
3. 進行藥物研發的實驗室；
4. 中成藥註冊申請人；
5. 中醫生；
6. 中醫師；
7. 中藥師
8. 其他。

服務結果

藥物監督管理局向提出申請並符合審批要求的申請人發出批准證明。

查詢途徑

執行部門及單位：藥物監督管理局-註冊廳-中藥處

通訊地址：澳門何賢紳士大馬路政府（青茂）辦公大樓19樓

電話：(853) 2883 1908

傳真：(853) 2852 4016

電郵：info@isaf.gov.mo